- КРИОПРЕЦИПИТАТ
- Определение
- Характеристики
- Методы получения
- Маркировка
- Хранение и стабильность
- Обеспечение качества
- Транспортировка
- Показания к применению
- Меры предосторожности
- Побочные эффекты
- Небольшие пулы криопреципитата
- VIII. ПРАВИЛА КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
- VIII. Правила проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы
КРИОПРЕЦИПИТАТ
Определение
Характеристики
Методы получения
Кроме этого, в качестве исходного материала может быть использована плазма, полученная методом афереза. Конечный компонент получается тем же методом замораживания/оттаивания/повторного замораживания.
Вирусная инактивация и/или карантинизация данного компонента требуется в некоторых странах.
Маркировка
Хранение и стабильность
Обеспечение качества
Помимо исследований при контроле качества СЗП
Таблица 16: Контроль качества
| Параметр, который необходимо проверить | Требования качества (спецификация) | Частота проведения контроля | Кем осуществляется контроль |
|---|---|---|---|
| Объем | От 10 до 20 мл | Все дозы | Отдел переработки |
| Фактор VIIIc | Не менее 70 МЕ/доза | Каждые два месяца. а) пул из шести доз разных групп крови в течение первого месяца хранения. б) пул из шести доз разных групп крови в течение последнего месяца хранения. | Лаборатория контроля качества |
| Фибриноген | Не менее 140 мг/доза | 1% всех доз, но не менее 4 доз в месяц | Лаборатория контроля качества |
Примечание: Если криопреципитат регулярно используется для получения других препаратов нежели фактор VIIIc, процедуры контроля дополняются другими исследованиями, позволяющими оценить эффективность производства.
Транспортировка
Показания к применению
а. Состояния с дефицитом фактора VIII (гемофилия А, болезнь Виллебранда при недоступности соответствующих вирусинактивированных препаратов);
б. Другие состояния комплексного дефицита факторов свертывания, например диссеминированное внутрисосудистое свертывание;
в. Дефицит фибриногена (качественный и количественный).
Меры предосторожности
При низкой температуре пластиковый контейнер может повредиться, поэтому в течение размораживания его следует тщательно осмотреть на предмет протекания. При наличии любого протекания контейнер бракуют.
Контейнер нельзя замораживать повторно.
Побочные эффекты
Небольшие пулы криопреципитата
В некоторых случаях может быть желательно пулирование до 10 единиц криопреципитата. Если это выполняется в открытой системе, то пул должен быть использован в течение часа, его нельзя повторно замораживать. Соответствующая маркировка пула должна гарантировать, что каждый отдельный криопреципитат можно проследить без затруднений.
VIII. ПРАВИЛА КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
VIII. Правила проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы
VIII. Правила проведения трансфузии (переливания)
свежезамороженной плазмы 
41. Переливаемая свежезамороженная плазма донора должна быть той же группы по системе ABO, что и у реципиента. Разногруппность по системе резус не учитывается. При переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) соответствие донора и реципиента по антигену D учитывается обязательно.
42. В экстренных случаях при отсутствии одногруппной свежезамороженной плазмы допускается переливание свежезамороженной плазмы группы AB(IV) реципиенту с любой группой крови.
43. Медицинскими показаниями для назначения переливаний свежезамороженной плазмы являются:
а) острый ДВС-синдром, осложняющий течение шоков различного генеза (септического, геморрагического, гемолитического) или вызванный другими причинами (эмболия околоплодными водами, краш-синдром, тяжелая травма с размозжением тканей, обширные хирургические операции, особенно на легких, сосудах, головном мозге, простате), синдром массивных трансфузий;
б) острая массивная кровопотеря (более 30% объема циркулирующей крови) с развитием геморрагического шока и ДВС-синдрома;
в) болезни печени, сопровождающиеся снижением продукции плазменных факторов свертывания и, соответственно, их дефицитом в циркуляции (острый фульминантный гепатит, цирроз печени);
г) передозировка антикоагулянтов непрямого действия (дикумарин и другие);
д) терапевтический плазмаферез у пациентов с тромботической тромбоцитопенической пурпурой (болезнь Мошковиц), тяжелых отравлениях, сепсисе, остром ДВС-синдроме;
е) коагулопатия, обусловленная дефицитом плазменных физиологических антикоагулянтов.
44. Трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы выполняется струйно или капельно. При остром ДВС-синдроме с выраженным геморрагическим синдромом трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы выполняется только струйно. При транфузии (переливании) свежезамороженной плазмы необходимо выполнение биологической пробы (аналогичной той, которая проводится при трансфузии (переливании) донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов).
45. При кровотечении, связанном с ДВС-синдромом, осуществляется введение не менее 1000 мл свежезамороженной плазмы, одновременно контролируются гемодинамические показатели и центральное венозное давление.
46. Непосредственно перед трансфузией (переливанием) свежезамороженную плазму размораживают при температуре 37 °C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.
48. Для повышения безопасности гемотрансфузий, снижения риска переноса вирусов, вызывающих инфекционные заболевания, предупреждения развития реакций и осложнений, возникающих в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, используют свежезамороженную плазму карантинизированную (или) свежезамороженную плазму вирус (патоген) инактивированную.