Строительство фармацевтического завода в туле

Тульская фармацевтическая фабрика

Адрес & Контакты

Наш адрес

Торховский пр-д, 10, г.Тула, РФ, 300004 Тульская обл.

Телефон

Электронная почта

«Тульская фармацевтическая фабрика» основана в 1972г. На сегодняшний день была проведена реорганизация площадей фабрики, технологического оборудования в соответствии требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Построены новые помещения склада вспомогательных материалов, склада сырья, спиртохранилища, котельной. Планируется строительство нового производственно – складского здания, отвечающего законодательным нормам производства лекарственных средств.

Номер действующей лицензии № 00281 – ЛС –П, дата выдачи 06 июня 2012 г. Лицензия выданы Министерством промышленности и торговли Российской Федерации

На площадях ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» осуществляется производство более 100 наименований лекарственных препаратов, из них 7, относящихся к списку ЖНВЛС.

При производстве лекарственных средств используется только сырье, приобретенное у одобренных производителей/поставщиков, включенных в «Реестр одобренных производителей/поставщиков ООО «Тульская фармацевтическая фабрика».

На ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» производство лекарственных препаратов осуществляется в строгом соблюдении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.

Производственная программа

Производство фармацевтических субстанций, нестерильных лекарственных форм: растворов, настоек, линиментов, мазей, масел, суспензий, экстрактов, порошков (а также упаковочное производство порошков), помещение участка водоподготовки воды очищенной расположено на 3 этаже корпуса фармацевтической фабрики; на 2 этаже – упаковочное производство лекарственных форм (первичная, вторичная упаковка): жидких лекарственных форм, мягких лекарственных форм.

Южнокорейская GL Rapha будет выпускать российскую вакцину «Спутник V»

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации), и GL Rapha, одна из ведущих компаний Южной Кореи в области биотехнологий (включая дочернее подразделение Hankook Korus Pharm), объявляют о соглашении по производству в стране более 150 млн доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V». Стороны намерены запустить производство в декабре текущего года и начать поставки вакцины на экспорт в январе 2021 года. На мировой рынок будет поступать более 150 млн доз вакцины «Спутник V», произведенных в Южной Корее. Первый промежуточный анализ данных фазы III клинических исследований в РФ продемонстрировал эффективность применения вакцины «Спутник V» на уровне 92%. Расчёт проводился на основе распределения 20 подтверждённых случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину. В настоящий момент в ходе фазы III двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины «Спутник V» в России принимают участие 40 000 добровольцев, из них вакцинировано более 20 000 добровольцев первой дозой вакцины и более 16 000 добровольцев первой и второй дозой вакцины. Заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины «Спутник V» поступили от более чем 50 стран. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Корее и других странах. Существующие договоренности […]

«Биннофарм Групп» нарастил объем производства лекарств для лечения COVID-19

На площадках «Биннофарм Групп» выпускается 24 наименования из списка Минздрава.

«Швабе» поставит в Сингапур 10 тысяч устройств для коррекции давления

Поставка в Сингапур станет первой после карантина и одной из крупнейших в этом году.

Китайский фармхолдинг Rhodiola намерен производить вакцину «Спутник V»

В 2021 году подразделение Rhodiola должно выпустить необходимый для вакцинации 20 млн человек объем препарата

«Биннофарм Групп» запустил участок мелкосерийного производства

На новый участок перенесено производство более 25 наименований препаратов

Компания «ГЕМ» открыла производство транспортных систем с вирусной средой

Производственная мощность «ГЕМ» на сегодня составляет 1,5 млн штук в месяц

На «АКРИХИНе» локализовано производство инновационных препаратов компании MSD

Совместный проект MSD и АО «АКРИХИН» по локализации производства был инициирован в 2012 году.

Компания Кромис удваивает производственные мощности для выпуска «Авифавира»

Совместное предприятие Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и ГК «Химрар» — компания «Кромис» удваивает производственные мощности для выпуска 200 тыс. упаковок в месяц первого российского препарата против коронавируса «Авифавир», — сообщается в пресс-релизе РФПИ. Препарат получил разрешение на амбулаторное применение и будет предоставляться пациентам бесплатно. Применение «Авифавира» для амбулаторного лечения стало возможным благодаря получению постоянного регистрационного удостоверения Минздрава России. «Авифавир» будет применяться по назначению и под строгим медицинским контролем лечащего врача. Постоянное регистрационное удостоверение выдано на основе позитивных результатов клинического исследования в РФ с участием 460 пациентов, доказавшего способность препарата блокировать механизмы размножения коронавируса, облегчать симптомы и сокращать сроки течения заболевания вдвое по сравнению со стандартной терапией. Компания «Кромис» зарегистрировала и вывела на рынок РФ лекарственный препарат на основе фавипиравира «Авифавир» для лечения коронавирусной инфекции. По результатам испытаний, проведенных рядом ведущих медицинских и научных центров, препарат продемонстрировал высокую эффективность, в частности: По итогам 10 дней клинических исследований препарат продемонстрировал безопасность, не было выявлено никаких новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов; По итогам исследования медиана элиминации вируса у пациентов — 4 дня вместо 9 при стандартной терапии; Эффективность выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью; По итогам первых 4 дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших разработанный […]

На заводе «Фармасинтез-Норд» будут выпускать вакцину от COVID-19 «Спутник V»

Cоглашение о передаче технологической документации между компанией Фармасинтез и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи было подписано 3 октября. Работы по трансферу технологий планируется завершить к концу года. В октябре завод «Фармасинтез-Норд» прошел предварительный аудит, в рамках которого специалисты по технологии Центра Гамалеи подтвердили возможности использования производственного комплекса для изготовления вакцины. На заводе уже готово современное оборудование для производства вакцины по полному циклу, включающее одноразовые системы для производства субстанции, а также комплекс оборудования для производства готовой формы лекарственного средства как в виде раствора, так и в виде лиофилизированного препарата. Генеральный директор АО «Фармасинтез-Норд» Михаил Квасников заявил: Мы уверены и делаем всё необходимое, чтобы уже в 1 квартале следующего года начать производство вакцины в промышленном масштабе

Произведены первые две пострегистрационные серии вакцины «ЭпиВакКорона»

В настоящее время, выпущенная вакцина против коронавируса, проходит контроль.

«Биохимик» готов ежемесячно производить до миллиона упаковок Арепливира

«Биохимик» увеличивает мощности и по другим наименованиям — антибиотикам, противовирусным препаратам.

Эндофарм аккредитован как производитель стандартных образцов

Одним из ключевых событий для фармацевтического предприятия Эндофарм — ФГУП «Московский эндокринный завод», состоявшихся осенью 2020 года, является аккредитация на соответствие требованиям международного стандарта ISO 17034:2016, подтверждающая научную и техническую компетентность Предприятия, позволяющую производить стандартные образцы (далее – СО), соответствующие международным стандартам качества с учетом современных требований к организации производственного процесса. Аттестат аккредитации: №ААС.RM.00517 выдан Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» и действителен до 08.10.2025 г. Указанный Орган по аккредитации является полноправным членом ILAC – International Laboratory Accreditation Cooperation – Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий, APLAC – Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation – Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации лабораторий, APAC – Asia Pacific Accreditation Cooperation – Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества по аккредитации. С мая 2009 года Орган по аккредитации ААЦ «Аналитика» получил статус полноправного члена этих организаций — участника Многостороннего соглашения о взаимном признании. Все подписанты соглашения на основе взаимного доверия признают результаты работ по аккредитации других подписантов в рамках своей области признания. Таким образом, полученная аккредитация позволяет ФГУП «Московский эндокринный завод» в соответствии с установленной политикой, использовать Комбинированный знак ILAC MRA на сертификатах произведенных стандартных образцов в соответствии с областью аккредитации, что придает документам вес за рубежом, поскольку прямо указывает, что он выдан производителем, чья аккредитация имеет международное признание. В настоящее время большая […]

В Бразилии будет запущено производство российской вакцины «Спутник V»

Документы на регистрацию «Спутник V» в Бразилии уже переданы регуляторному органу.

ПФК Обновление планирует вложить в расширение производства до 3,5 млрд рублей

Каждая 20-я упаковка лекарств производимая в России — с торговым знаком Renewal («ПФК Обновление»)

Объединенный холдинг «Биннофарм Групп» включил в себя 5 производственных площадок

В рамках холдинга планируется развивать три канала сбыта продукции: розничный, тендерный и экспортный.

В Северной Осетии планируется создание фито-фармацевтического производства

Проект фито-фармацевтического производства будет реализован в Северной Осетии, сообщил в интервью ТАСС генеральный директор «Корпорации инвестиционного развития Республики Северная Осетия — Алания» Таймураз Гугкаев. «Проект фито-фармацевтического производства полного цикла предусматривает создание нового направления в растениеводстве Республики Северная Осетия — Алания и предполагается к реализации в три этапа. Первый этап — создание пункта сбора, сушки и фасовки дикорастущего лекарственного сырья с привлечением сельского населения к сбору трав», — сказал Гугкаев. В рамках реализации проекта планируется также выращивание лекарственного сырья, которое будет реализовано на фармацевтические предприятия. На третьем этапе будет создано производство высококачественных эфирных масел, соответствующих международным стандартам качества органического земледелия, а также производство лекарственных сборов и чаев. Также проектом предполагается создание семенного банка лекарственных растений на территории республики. Для его реализации будет использовано современное оборудование, привлечены специалисты из фармацевтической отрасли. «Фонд поддержки предпринимательства республики оказал помощь инициаторам проекта в подготовке бизнес-плана, они планируют участвовать в конкурсах на получение грантов для предпринимателей и предоставлению земельных участков без проведения торгов. После решения всех организационных вопросов и определения наиболее оптимальных источников финансирования мы надеемся на успешную реализацию этого проекта», — отметил Гугкаев.

Росатом создает производство С-13-карбамида для медицинских дыхательных тестов

Массовое применение тестов позволит диагностировать рак желудка на ранней стадии.

«Вектор» начал производить вакцину «ЭпиВакКорона»

Минздрав России уже включил вакцину «Эпиваккорона» в девятую версию методических рекомендаций.

Россия подала заявку на преквалификацию ВОЗ вакцины «Спутник V»

Также подана заявка на ускоренную процедуру регистрации (Emergency Use Listing — EUL) вакцины «Спутник V».

Производство вакцины Центра Чумакова может начаться в январе 2021 года

Сейчас проходит вторая фаза клинических испытаний вакцины от COVID-19 Центра Чумакова.

ГЕНЕРИУМ запустил производство первой российской вакцины от COVID-19

При масштабировании технологии на площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные подходы и передовое оборудование.

«Верофарм» возобновляет производство «Винкристина» для лечения онкозаболеваний

Запуск производства на «Верофарм» позволит снизить имеющийся дефицит препарата, необходимого для лечения лейкоза.

ПФК «Обновление» планирует на четверть увеличить производственные мощности

В результате реализации новых проектов общая мощность ПФК «Обновление» превысит 250 млн упаковок в год.

«Фармстандарт» будет производить препараты для лечения гепатита С и ВИЧ компании Gilead

В России на мощностях «Фармстандарта» будут выпускаться препараты Совальди®, Эпклюза® и Биктарви®.

«Р-Фарм» и Сбербанк инвестируют в компанию Еаптека

В рамках сделки Сбербанк и ГК «Р-Фарм» приобретут по 45% акций компании Еаптека, которой присвоят бренд — Сбер Еаптека.

«Активный компонент» заключил СПИК на производство инновационных фармсубстанций

В рамках СПИК «Активный компонент» построит новое предприятие по выпуску фармсубстанций в г. Пушкине.

Российский препарат от коронавируса Арепливир будет поставляться за рубеж

Около 50 стран мира ведут переговоры о поставках российского препарата от коронавирусной инфекции Арепливир, сообщает РИА Новости ссылаясь на слова главного исполнительного директора компании-производителя ГК «Промомед» Андрея Младенцева: Это страны Южной Америки, Африки, арабские страны. Интерес к препарату только усилился после того как начали публиковать отчеты, подтверждающие эффективность этого препарата Андрей Младенцев перечислил все страны, которые заинтересованы в поставках российского препарата, это Бразилия, Вьетнам, Гватемала, Грузия, Доминиканская Республика, Ирак, Египет, Испания, Казахстан, Кения, Бахрейн, Киргизия, Мексика, Перу, Саудовская Аравия, Сербия, Ливан, Индия, Сирия, Уганда, Кения, Танзания, Руанда, Бурунди, Южный Судан, Восточное Конго, Гана, Кот-д’Ивуар, Того, Буркина-Фасо, Мали, Бенин, Нигерия, Оман, Объединенные Арабские Эмираты, Саудовская Аравия, Катар, Бахрейн, Кувейт, Иран, Колумбия, Аргентина, Чили, Эквадор, Парагвай, Македония, Словения, Болгария, ЮАР. Ранее он сообщал, что продажа препарата за рубеж остановлена из-за высокого спроса в России. Российский препарат Арепливир был создан на основе японского лекарства Фавипиравир, разработанное японской корпорацией Fujifilm Holdings в 2014-м. Исключительная лицензия (патент) на Фавипиравир закончилась в 2019 году. Тем не менее Арепливир — не дженерик, не аналог известного теперь на весь мир японского фавипиравира, а собственная оригинальная разработка: российским ученым удалось создать уникальную технологию производства, обеспечивающую высокое качество препарата, применяемого для лечения COVID-19, гриппа, риновируса и других опасных для жизни вирусов. Минздрав РФ одобрил Арепливир для лечения коронавируса в конце июня. […]

Тройной контроль качества для вакцины Спутник V

Первой компанией получившей регистрацию на выпуск вакцины Спутник V станет «Генериум».

«Вектор-Биальгам» намерен стать производителем вакцины ЭпиВакКорона

«Вектор-Биальгам» уже направил соответствующие заявки в Минздрав и Минпромторг России.

«Медсинтез» занялся разработкой вакцины против коронавируса

«Медсинтез» является производителем противовирусного препарата «Триазавирин», используемого для борьбы с COVID-19.

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал первый российский генно-инженерный ЛП для лечения астмы

ГЕНЕРИУМ стал первой российской компанией, которая синтезировала рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело против IgE.

Центр Чумакова инициирует создание производственного кластера в Кирове

Центр Чумакова ранее открыл филиал в Кирове, где уже проведен ряд исследований.

Клинические исследования вакцины ЭпиВакКорона завершатся в мае 2021 года

Преимуществами вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона», разработанной центром «Вектор», являются эффективность, безопасность, простота производства и режим хранения

«Ново Нордиск» будет производить в Калуге инсулин четвертого поколения

На предприятии «Ново Нордиск» уже начался трансфер продукции из Европы.

Зарегистрированы предельные отпускные цены на российские лекарства от COVID-19

Речь идет о препаратах: Авифавир, Арепливир и Илсира. Первые два это препараты фавипиравира.

«ФОРТ» модернизирует производство с целью кратного увеличения выпуска «Ультрикс Квадри»

За год предприятие «ФОРТ» нарастило производство этой четырехвалентной вакцины вдвое.

Сбербанк заключил с компанией «Фармасинтез» cоглашение о сотрудничестве

Объединение усилий «Фармасинтез» и Сбербанка будет способствовать модернизации производства с внедрением передовых технологий.

«Ингал» увеличит производственные мощности для выпуска Анидулафунгина и Икатибанта

«Ингал» расширит текущие мощности в городе Истра для изготовления препаратов в форме лиофилизата и преднаполненных шприцах.

Вторая российская вакцина от коронавируса ЭпиВакКорона зарегистрирована 13 октября

Реализация госпрограммы «ФАРМА» позволила устоять в период пандемии COVID-19

На территории России производится 15 из 21 МНН, включенных в рекомендации по лечению COVID-19.

Российская вакцина от менингококка будет зарегистрирована до конца 2020 года

В марте — апреле 2021 года планируется начать производство российской вакцины для профилактики полиомиелита.

Резидент ОЭЗ «Санкт-Петербург» начал выпускать тест-системы на наличие антител к SARS-CoV-2

Разработка продукта велась с весны 2020 года на предприятии компании в ОЭЗ «Санкт-Петербург».

Планируемая дата регистрации вакцины «ЭпиВакКорона» — 15 октября 2020 года

«ЭпиВакКорона» станет второй зарегистрированной вакциной от COVID-19, первой была «Спутник V», созданная НИЦЭМ имени Гамалеи.

«Р-Фарм» продолжает работу над перепрофилированием олокизумаба в отношении COVID-19

Результаты проводимого «Р-Фарм» исследования должны быть опубликованы в конце октября или начале ноября.

Одним из основных приоритетов «Петровакс» является международное сотрудничество

«Петровакс» является одним из трёх крупнейших экспортёров в России и планирует активно развивать это направление.

В Москве локализуют производство лекарств в рамках нового офсетного контракта

В течение двух-трех лет необходимо локализовать производство на территории Москвы и наладить выпуск 20 лекарственных препаратов.

Самсон-Мед расширяет свои производственные мощности

Правительством Санкт-Петербурга одобрено предоставление земельного участка для завершения строительства завода фармацевтической компании Самсон-Мед в Пушкине, — сообщает пресс-центр администрации Санкт-Петербурга. Общий объем инвестиций составит более 7 млрд рублей, проект позволит создать не менее 500 постоянных рабочих мест. Срок создания объекта и действия договора аренды земельного участка на инвестиционных условиях – до 36 месяцев. Самсон-Мед является одной из старейших фармацевтических компаний на территории РФ. С момента основания в компании Самсон-Мед был разработан и внедрён целый ряд уникальных технологий производства активных фармацевтических субстанций и оригинальных лекарственных препаратов. В ассортимент компании в различное время входили гормонально-ферментные препараты, плазмозамещающие инфузионные растворы, инъекционные анальгетики и другие группы препаратов. С 2016 года инвестиционный проект строительства завода в Пушкинском районе признан стратегическим, в 2020 году компания включена в перечень системообразующих предприятий Санкт-Петербурга. Строительство фармацевтического завода обеспечит расширение производственных мощностей и создание высокотехнологичного производства современных и инновационных лекарственных российских препаратов в соответствии с высокими международными технологическими требованиями. На новой производственной площадке компании будет осуществлен выпуск готовых лекарственных форм препаратов, приоритетных с точки зрения импортозамещения, а также активных фармацевтических субстанций, в том числе оригинальных лекарственных препаратов на основе собственных фармацевтических субстанций действующей номенклатуры по усовершенствованным технологиям.

ГК «ХимРар» обнаружен высокоэффективный профилактический препарат против коронавируса

ГК «ХимРар» продолжает изучать целый ряд лекарственных кандидатов на предмет их эффективности для лечения и профилактики коронавируса.

Гемагглютинин — основной компонент вакцин от гриппа

Сегодня «Нацимбио» производит вакцины на территории России по полному циклу: от наработки активного вещества до упаковки готовой продукции. Гемагглютинин не закупается, а изготавливается на площадках «Нацимбио».

BIOCAD оптимизировал закупочный процесс и сократил закупочный цикл на 10-15%

Внедрение новой системы повысило репутацию BIOCAD среди внешних бизнес-партнеров.

«Ниармедик» запустил производство тест-систем, определяющих иммунитет к SARS-CoV-2

Первая партия новейших тест-систем уже выпущена ГК «Ниармедик».

Производство лиофильных препаратов планируется запустить в Псковской области

Старт производственно-сбытовой деятельности ожидается в 2023 году. Ожидаемые объемы производства лиофильных препаратов к 2024 году составят 30 млн единиц, инъекций

Вакцина от коронавируса «Спутник V» поставлена в Венесуэлу

2 октября в Венесуэлу прибыла первая партия российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Встречая груз, исполнительный вице-президент страны Дельси Родригес подчеркнула, что Венесуэла стала первой страной в Западном полушарии, которая примет участие в третьей фазе клинических испытаний препарата По данным властей, в общей сложности около 2 тыс. венесуэльцев примут участие в клинических испытаниях вакцины. Кроме того Родригес отметила, что Боливарианская Республика планирует производить «Спутник V» на своей территории. #EnVideo || Vicepdta. Ejecutiva @drodriven2: La cooperación con el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya le permite a Venezuela adquirir la vacuna rusa #SputnikV.pic.twitter.com/8rVs5Ht3m3 — Vicepresidencia Vzla (@ViceVenezuela) October 2, 2020 Президент Венесуэлы Николас Мадуро выразил благодарность президенту России Владимиру Путину и ее гражданам за поставку первой партии вакцины против коронавируса в республику. Спутник V» уже здесь! Мы стали первой страной в Западном полушарии, которая начала третью фазу клинических испытаний этой вакцины от коронавируса. От имени венесуэльского народа я благодарю президента Владимира Путина и российский народ за проявленную солидарность Соответствующее заявление он разместил в Twitter. ¡Llegó la Sputnik V! Somos el primer país del hemisferio occidental que iniciará la fase 3 de los ensayos clínicos de esta vacuna contra el Covid-19. En nombre del pueblo venezolano agradezco al hermano […]

«Медсинтез» планирует вывести на рынок в 2021 и 2022 годах два аналоговых инсулина

На основе «Росинсулина» и его аналогов «Медсинтез» готовится развернуть полный цикл: выпуск и субстанций, и готовых лекарственных форм.

«Нацимбио» с 2015 года поставляет вакцины от гриппа в рамках НКПП

Производство полного цикла налажено на площадках предприятий НПО «Микроген» и ООО «ФОРТ», входящих в холдинг «Нацимбио»

Арепливир. Технология и производство

Российский препарат Арепливир был создан на основе японского лекарства Фавипиравир. Арепливир — не дженерик, не аналог фавипиравира, а собственная оригинальная разработка компании Промомед.

Россия договорилась о поставках в Египет 25 млн доз вакцины «Спутник V»

Благодаря соглашению между РФПИ и Pharco 25% населения Египта получат доступ к вакцине «Спутник V».

«Биовитрум» построит в Ленинградской области производственно-складской комплекс

В новом комплексе «Биовитрум» разместятся лаборатория научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, складские и административные помещения.

«Фармасинтез» зарегистрировал оригинальный сахароснижающий препарат в Узбекистане и Киргизии

В Российской Федерации лекарственный препарат компании «Фармасинтез» — Сатерекс® внесен в Перечень ЖНВЛП.

Мурашко: В России начато масштабирование производства вакцин от коронавируса

ГК Алкор Био подтвердила соответствие стандарту ISO 13485:2016

Участие в аудите приняли четыре компании группы Алкор Био: «Компания Алкор Био», «Алкор Био», «Вега» и «Алкор Импэкс».

25 млн доз российской вакцины «Спутник V» будет поставлено в Непал

Заявки на приобретение вакцины «Спутник V» направили свыше 50 стран Азии, Ближнего Востока, Латинской Америки, Европы и СНГ.

Узбекистан стал четвертой экспортной страной для компании НАНОЛЕК

Минздрав Узбекистана выдал компании НАНОЛЕК регудостоверения на лекарственные средства «Небиволол-Нанолек» и «Рамиприл».

В строительство двух фармзаводов в Технополисе «Москва» инвестируют 1,5 млрд рублей

Компания «Мелета» запустит в ОЭЗ «Технополис «Москва» производство препаратов, применяемых при неврологических расстройствах в середине 2022 года.

Промышленный выпуск вакцины «ЭпиВакКорона» обеспечит ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»

Промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» будет осуществляться на производственной площадке ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющей сертификат соответствия GMP и сертификат соответствия системы качества требованиям ISO 9001:2015 (TUF NORD CERT), сообщается на сайте Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Генеральный директор ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, доктор биологических наук Ренат Максютов в фильме «Опасный вирус. Вакцина» на телеканале «Россия 1» сообщил: Мы разрабатывали вакцины для профилактики COVID-19 на основе шести независимых технологических платформ. Мы выбрали два наиболее перспективных варианта вакцины, которые мы намерены выпустить в гражданский оборот 18 сентября 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о проведении этической экспертизы документов с целью регистрации и проведении экспертизы качества вакцины «ЭпиВакКорона». Завершение процедуры регистрации которой планируется к 15 октября 2020 года. Первую партию вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» планируется выпустить в ноябре, сообщил «Интерфакс» со ссылкой на пресс-службу Роспотребнадзора.

«Нацимбио» начала второй этап поставок вакцин против гриппа в регионы РФ

В поставку «Нацимбио» вошли препараты, производство которых налажено в России по полному технологическому циклу.

«Московский эндокринный завод» производит по полному циклу 2 млн медицинских масок

Сегодня «Московский эндокринный завод» может производить до 4 млн высококачественных медицинских масок при возникновении соответствующей потребности.

Владимир Христенко, президент компании НАНОЛЕК, об уроках COVID-19

Глава НАНОЛЕК утверждает, что важно закрепить практику заключения госконтрактов на более длительные периоды (три и более лет).

«Медсинтез» представил данные клинических исследований Триазавирина в отношении COVID-19

Завод «Медсинтез» готов выпускать до 21 тысячи упаковок «Триазавирина» в сутки, чтобы покрыть весь спрос на препарат в условиях пандемии.

В рамках проводимого ребрендинга «Алтайвитамины» создали новую упаковку своей продукции

«Алтайвитамины» сегодня — разработка, производство и продвижение лекарственных средств и товаров парафармацевтики, основой которых являются природное сырье.

«Эдвансд фарма» инвестирует 150 млн рублей в расширение производства

«Эдвансд фарма» намерена до 2021 года построить новую очередь мощностью 18 т фармацевтических субстанций в год.

BIOCAD обеспечит массовое производство вакцины «Спутник V»

Компания BIOCAD стала индустриальным партнером Научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи.

ГК Алкор Био приобрела систему для проведения цифровой капельной полимеразной цепной реакции

ГК Алкор Био использует её для контроля качества выпускаемых наборов. Стоимость комплекса составила порядка 7 млн руб.

«Промомед» инвестировал в разработку российского фавипиравира 692 млн рублей

В компании «Промомеда» отметили, что при увеличении объемов производства, цена на препарат может уменьшиться.

Центр Чумакова получил разрешение на клинические испытания вакцины от COVID-19

По информации Центра Чумакова, проведенные ранее доклинические исследования вакцины показали формирование стойкого иммунного ответа.

«ВЕРТЕКС» сводит отходы к минимуму и зарабатывает на раздельном сборе

Фармкомпания «ВЕРТЕКС» убедилась, что экологическая задача экономически эффективна. Сравнительная экономия составила более 600 тысяч рублей.

Компания АО «АВВА РУС» получила сертификат FDA GMP Саудовской Аравии

Фармацевтическая компания АО «АВВА РУС», входящая в список системообразующих предприятий Кировской области, в начале 2020 года успешно прошла аудит структурами по надзору и контролю за лекарственными средствами Саудовской Аравии (Saudi FDA) на соответствие GMP в ближневосточном регионе, а на днях получила подтверждение на получение сертификата. Стоит отметить, что компания АВВА РУС работающая в соответствии с российскими стандартами GMP и ISO 9001, в 2018 году получила аналогичный европейский сертификат GMP EU. Таким образом, компания в очередной раз подтвердила высочайшее качество производимой продукции и ее признание на международном уровне.

РФПИ и «ХимРар» начали поставки препарата для лечения COVID-19 в Боливию

РФПИ и «ХимРар» достигли договоренностей о продаже «Авифавира» уже в 15 стран, что подтверждает эффективность и востребованность препарата по всему миру.

В этом году «Петровакс» планирует производить более 4-х млн доз вакцины от COVID-19 ежемесячно

«Петровакс», CanSino Biologics Inc. и контрактно-исследовательская организация «OCT Clinical» запустили вакцинацию первых добровольцев в московских центрах

«Р-Фарм», «Биннофарм» и «Генериум» обеспечат необходимый объем выпуска вакцины от COVID-19

«Биннофарм» сегодня может производить до 1,5 млн ампул вакцины в год, но планирует расширяться. В августе его лаборатории впервые размножили опытные образцы…

Биннофарм будет производить тест-системы, выявляющие COVID-19 в течение 15 минут

Инновационная биотехнологическая компания «Система-БиоТех», входящая в Группу АФК «Система», сообщает о регистрации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения новой российской тест-системы для выявления коронавируса, которая является альтернативой метода ПЦР и позволяет получить результаты анализа на COVID-19 в лаборатории в течение всего 15 минут. Выпускать новые тесты будет завод «Биннофарм», который является площадкой по производству ранее зарегистрированных тест-систем для экспресс-диагностики COVID-19, а также первой российской вакцины против коронавирусной инфекции. Разработанная компанией «Система-БиоТех» тест-система REAL RNA выявляет РНК коронавируса SARS-CoV-2 в образце биологического материала человека с высокой точностью 85% методом изотермической петлевой амплификации примерно в 5 раз быстрее по сравнению со стандартным ПЦР-тестом, на выполнение которого обычно требуется до полутора часов. Это существенно ускоряет проведение анализа и увеличивает возможности тестирования на амплификаторе – лабораторном приборе, обеспечивающем периодическое охлаждение и нагревание пробирок для полимеразной цепной реакции (ПЦР). По словам управляющего партнера АФК «Система» Артема Сиразутдинова: Компания «Система-Биотех» накопила значительный опыт по организации диагностики COVID-19 на различном оборудовании, постоянно совершенствует свои подходы и расширяет линейку тест-систем. Если колориметрический экспресс-тест можно использовать в любом месте и за полчаса определять инфицированных по цвету жидкости в пробирке, то REAL RNA значительно повышает скорость проведения ПЦР-теста в лабораториях. Совместно с мобильным экспресс-тестом данная тест-система будет закрывать потребности […]

Bright Way Industries строит фармацевтическое производство в Зеленограде

Научно-производственный комплекс зданий для фармацевтического производства готовых лекарственных препаратов построят в Зеленограде, — сообщил председатель Мосгосстройнадзора Олег Антосенко. Объект появится на площадке «Алабушево» в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Технополис Москва» в районе Силино. Застройщик – ООО «Брайт Вэй Индастриз». «Здания возведут за счет инвестора. Разрешения на строительство действительны до 17 сентября 2023 года», – сказал Олег Антосенко. Предприятие будет производить 78 наименований лекарственных препаратов для лечения кардиологических, онкологических, психиатрических заболеваний, а также рассеянного склероза, хронической почечной недостаточности и болезней дыхательных путей. В шестиэтажном здании площадью 49,4 тыс. кв. метров разместятся производственные помещения, кабинет физиотерапии, фельдшерская, процедурная, столовая, архив и др. На заводе будет создано около 370 рабочих мест. Председатель Мосгосстройнадзора Олег Антосенко отметил: По поручению Сергея Собянина Мосгосстройнадзор уделяет особое внимание качеству работ на производственных объектах. После подачи застройщиком извещения о начале работ будет составлена программа проверок завода по производству лекарственных средств. При участии специалистов Центра экспертиз («ЦЭИИС») выполнят необходимые лабораторно-инструментальные исследования по качеству работ и применяемых стройматериалов. Концептуальный проект будущего строительства выполнила компания «Фарм Дизайн». В объеме концептуального проекта комплекса зданий фармацевтического производства разработана общая концепция здания, архитектурные решения, объемно-планировочные решения с расстановкой технологического и инженерного оборудования, проведена оценка потребности в средах и энергоносителях, предложены основные решения по системам […]

Источник