Строительство фармацевтического завода в казахстане

Фармацевтический завод в Атырау: Деньги освоили, лекарств нет

Уже 6 лет как в Атырау затормозилось строительство фармацевтического завода. А ведь если бы он сейчас работал – насколько легче была бы ситуация с лекарственными препаратами… История такого некстати теперь долгостроя – в материале «АЖ».

29 августа 2014 года тогдашний аким Атырауской области Бактыкожа ИЗМУХАМБЕТОВ заложил символическую капсулу на стройплощадке будущего фармацевтического завода стоимостью 3,7 млрд тенге. Сообщалось, что завод станет самым крупным фармацевтическим предприятием в Центральной Азии. Участники – ТОО «Лумпан Каспиан Фармасьютикалс», АО «Медицина» (инициатор проекта), компания SAVA Heathcare Pte. Ltd, ТОО ALIM COM, компания Lifeline Fze, АО «НК «СПК «Атырау».

– Проектная производительность завода – 800 млн таблеток, 300 млн капсул, 78 млн ампул, 3 млн упаковок мазей и 12 млн флаконов растворов для внутривенного вливания, – сообщил на церемонии Измухамбетов.

Индийский подрядчик Lifeline Fze принимал участие в сооружении фармзаводов во многих странах мира – именно поэтому его взяли среди прочих.

ИНДИЙЦЫ ОТОШЛИ, ПОЯВИЛИСЬ ЧЕХИ

Ввод в эксплуатацию первой очереди производства был запланирован на третий квартал 2015 года, но затем его перенесли на 2016-й, потом на 2017-й. Тем временем СПК «Атырау» вышла из проекта, выставив свои 3% на торги.

В 2017 году тогдашний первый замакима области Гумар ДЮСЕМБАЕВ заявил, что достраивать завод будет чешская компания «Флавия». Причина – индийская компания SAVA Global, обязавшаяся запустить технологическую часть, с самого начала отстранилась от проекта, не вложив в него «ни одного тенге».

В Казахстане централизованный закуп лекарств в рамках государственного перечня проводится через ТОО «Самрук-Казына Фармация», поэтому в 2017 году компания «СК-Фармация» вела переговоры с Минздравом о гарантийном закупе первоначальной продукции. Чем закончились переговоры – неизвестно, но уже в 2018-м местные чиновники начали озвучивать финансовые трудности. Тогдашний замакима области Сагындык ЛУКПАНОВ прямо сказал, что на дальнейшее строительство фармацевтического завода нет средств.

– СПК «Атырау», доля участия которой в проекте составляет 3%, предоставила управляющей компании заём в размере 800 млн тенге. В ходе расследования специально созданная комиссия выявила нецелевое использование средств займа. После этого управляющей компании была предъявлена претензия по возвращению средств займа, бюджетные деньги были возвращены, – сообщил Лукпанов, То есть это было прямое обвинение одного из инвесторов в недобросовестном использовании средств.

Знакомая капсула, знакомый пшик

ПОМИРИЛИСЬ, А СТРОЙКИ-ТО НЕТ

Потом начались уголовные дела. В 2017-м департамент по противодействию коррупции завершил досудебное расследование в отношении руководителя ТОО Lumpan Caspian Pharmaceuticals LLP Забиры ДАУЛЕТЖАНОВОЙ по факту нецелевого использования бюджетного кредита в размере 1 млрд 42,6 млн тенге, выделенного для приобретения оборудования по проекту «Фармацевтический завод по производству лекарственных препаратов в г. Атырау». В ходе расследования ущерб был полностью возмещен, и стороны примирились с полным возмещением материального ущерба. Н-да. Но стройка по-прежнему стояла.

ВСЁ ЕЩЁ ЖДУТ КОГО-ТО

Тем временем Управление предпринимательства и индустриально-инновационного развития продолжает искать для незадавшегося проекта потенциальных инвесторов.

– Общая стоимость проекта «Строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств» ТОО «Лумпан Каспиан Фармасьютикалс» – 7,4 млрд тенге, – сообщили в пресс-службе областного акимата. – С 1 апреля 2019 года по настоящее время компания не имеет заемных средств и задолженности перед кредитными организациями. В рамках программы инфраструктурного развития «Нурлы Жол» в 2016 году оказана государственная поддержка в виде проведения электроснабжения к фармацевтическому заводу ТОО «Лумпан Каспиан Фармасьютикалс». Необходимая сумма финансирования – 3 млрд тенге.

К ВОПРОСУ О ВОСПРИЯТИИ

Строительство фармацевтического завода было новшеством для Атырауской области, в которой из медицинских препаратов до этого выпускались не лекарства, а только шприцы. Тогда никто не знал, что настанет нынешняя ситуация, и теперь, оказывается, давайте не будем наивными, кто-то там срубил бабки, а завода и лекарств у нас сейчас нет. Напомним, это было при «бордюрщике» Измухамбетове.

Источник

Фармацевтика Казахстана: интеграция науки и производства

В большей степени решению проблемы развития фармацевтической отрасли будет способствовать созданный фармацевтический кластер, считает профессор Сергазы Адекенов

Сакральная география Казахстана: итоги и перспективы

Впервые состояние и развитие фармацевтической отрасли в республике Казахстан были обсуждены на парламентских слушаниях в мажилисе 12 мая 2017. Думаю, что не ошибусь, если подчеркну, что фармацевтическая отрасль в мировом масштабе впервые рассмотрена на столь высоком форуме – в законодательном органе страны.

Для достижения 50% уровня удовлетворения потребностей страны в лекарственных препаратах отечественного производства и повышения конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции, главой государства была поставлена задача по переходу фармацевтической отрасли Казахстана на стандарты GMP, подтверждающие эффективность, безопасность и качество лекарств. Рост доли отечественного производства фармацевтических препаратов связан с запуском новых производств и модернизацией имеющихся мощностей, а также увеличением номенклатуры выпускаемой продукции.

В Казахстане насчитывается 112 фармацевтических производителей, но ни одно отечественное предприятие не производит собственные (казахстанские) субстанции. Вместе с тем в республике имеется значительный научный задел в области разработки и внедрения в фармацевтическое производство более 50 новых оригинальных лекарственных препаратов. Это разработки КазНУ им.аль-Фараби, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, ИХН им. А.Б.Бектурова, МНПХ «Фитохимия», ЮКГМА.

Развитие производства лекарственных средств на основе растительного сырья является уникальным источником возрождения отечественной фармацевтической отрасли.

Одним из отечественных фармацевтических предприятий с более чем вековой историей является Шымкентский химико-фармацевтический завод, на протяжении длительного времени производивший фармацевтические субстанции исключительно из казахстанского растительного сырья и готовые лекарственные формы на их основе. Но в настоящее время, поскольку данный завод переориентирован на технологию дженериковых препаратов на основе зарубежной синтетической субстанции, он перестал заниматься переработкой лекарственного растительного сырья. Также на сегодняшний день приостановлена работа фармацевтических заводов по переработке корней солодки «Мия Шиели» в Кызылординской области и «Лакрица» в городе Уральске Западно-Казахстанской области. Они занимаются только реализацией казахстанского лекарственного сырья за рубеж.

Среди предприятий, выпускающих оригинальную фармацевтическую продукцию, следует отметить ПК «Фирма «Кызыл май» (Алматы) и Карагандинский фармацевтический завод (КФЗ), ориентированный на выпуск оригинальных препаратов, разработанных холдингом «Фитохимия». На заводе создана уникальная инфраструктура с полным производственным циклом: от выращивания лекарственного сырья до выпуска готовых форм и проведения их доклинических и клинических исследований. Производственная мощность завода составляет 2 млн ампул, 120 млн таблеток, капсул и мягких лекарственных форм оригинальных конкурентоспособных фитопрепаратов в год.

Следует отметить, что имеется ряд зарубежных компаний, заинтересованных в строительстве фармацевтических заводов на территории Казахстана. Используя меры государственной поддержки, в Казахстане внедряют современные технологии такие иностранные компании, как Polpharma (Польша), Abdi Ibrahim, Nobel (Турция). Однако, большинство из них за счёт зарубежных инвестиций модернизировали некоторые казахстанские фармацевтические заводы и приспособили их к упаковке дженериковых субстанций, при этом, используя марки казахстанских заводов, занимаются по существу лишь реализацией импортных препаратов.

Социальные инициативы молодых казахстанцев поддержат МОН РК и Всемирный банк

В то же время венгерская фармацевтическая компания PannonPharma Ltd совместно с МНПХ «Фитохимия» и Карагандинским фармацевтическим заводом планируют организовать совместное производство оригинальных лекарственных препаратов на основе казахстанского лекарственного сырья и провести их регистрацию в Европе.

В большей степени решению проблемы развития фармацевтической отрасли будет способствовать созданный на базе МНПХ «Фитохимия» и КФЗ фармацевтический кластер, объединяющий в форме консорциума 17 казахстанских предприятий. Кластер позволит эффективно и рационально внедрить результаты научно-исследовательских разработок и инновационных технологий в фармацевтическое производство, а также коммерциализировать научные достижения и подготовить квалифицированных специалистов, обеспечит эффективное участие предприятий кластера в формировании добавленной стоимости готовой фармацевтической продукции.

Увеличение объёма производства оригинальных отечественных лекарственных препаратов требует тесной интеграции науки, производства и образования в области технологии фармацевтического производства. Именно уникальные разработки казахстанских учёных будут способствовать решению актуальных проблем здравоохранения республики.

Автор: Сергазы Адекенов, председатель правления международного научно-производственного холдинга «Фитохимия», заслуженный деятель РК, академик НАН РК, доктор химических наук, профессор

Источник

Экспортные планы компании в Латинской Америке корректирует пандемия

Петербургская фармкомпания «Герофарм» осуществила трансфер технологии производства инсулинов на мощностях Карагандинского фармацевтического комплекса. Начать поставки препаратов в рамках системы бесплатного обеспечения больных сахарным диабетом планируется в 2021 году. По словам аналитиков, снижение цены за счет локализации продукции даст партнерам преимущество на тендерах, однако объем госзаказа будет полностью зависеть от решений властей и практики проведения торгов. При этом сдвинулись экспортные планы «Герофарма» в Латинской Америке, намеченные на начало 2020 года: в связи с пандемией перенесены сроки запуска розлива инсулинов в Венесуэле и затянут процесс регистрации препаратов на Кубе.

Планы активно наращивать экспорт в Латинскую Америку генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов анонсировал на прошлогоднем Петербургском международном экономическом форуме (см. “Ъ” от 07.06.2019). В рамках соглашения с компанией Espromed BIO петербургский производитель с декабря 2019 года поставляет в Венесуэлу препараты инсулина партиями, достаточными для покрытия потребности всех страдающих сахарным диабетом пациентов страны. С осени 2019 года «Герофарм» планировал начать трансфер технологии производства генно-инженерных инсулинов человека (ГИИЧ) на площадку партнера, чтобы к 2020 году организовать в Венесуэле розлив и упаковку препаратов из российских субстанций. Однако сроки локализации пересмотрены в связи с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой и невозможностью выезда российских специалистов в Венесуэлу, сообщили “Ъ” в пресс-службе ООО «Герофарм» на прошлой неделе. «Сторонами ведется подготовительная работа»,— прокомментировали в компании, не уточнив актуальных планов по запуску производства ГИИЧ на заводе Espromed BIO.

Как российские инсулины отправились в Венесуэлу

На Кубе досье на регистрацию препаратов было подано в апреле прошлого года. С 2020 года «Герофарм» планировал начать экспорт инсулинов на остров, а также в Казахстан. «Процедура регистрации на Кубе на данный момент не завершена. Это связано как с ее длительностью, так и с пандемией коронавируса, которая оказала существенное влияние на сроки регистрации»,— прокомментировали в компании.

В Казахстане «Герофарм» выбрал модель локализации и, как выяснил “Ъ”, уже завершил процесс трансфера технологии розлива и упаковки готовых лекарственных форм из своих субстанций на заводе ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс» (КФК). «В начале лета 2020 года было получено регистрационное удостоверение на инсулин гларгин. После прохождения процедуры государственных закупок уже с 2021 года казахстанские лечебные учреждения и пациенты с сахарным диабетом смогут получать этот препарат»,— рассказали в петербургской компании. Объем производства и инвестиций производитель не раскрывает. В КФК не ответили на вопросы “Ъ”.

Исполнительный директор ТОО «КФК» Ерибек Агатанов на старте проекта локализации оценивал минимальное снижение цены отечественного препарата на основе субстанции «Герофарм» в 10%, добавляя, что у КФК и «СК-Фармации» заключен долгосрочный договор. Учитывая это, директор по аналитике RNC Pharma Павел Расщупкин считает перспективы «Герофарма» в Казахстане достаточно высокими. «Основной объем поставок МНН осуществляется через государственные тендеры, и для данного сегмента в большинстве случае фактор цены является определяющим»,— поясняет он.

По мнению председателя правления союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Захара Голанта, ситуация с инсулинами практически полностью зависит от органа управления здравоохранением и практики проведения торгов. «В Казахстане, как и в РФ, торги в одном случае могут проводиться по МНН, в другом — по торговым наименованиям. И локальный производитель может быть либо полностью поддержан в случае соответствующего административного решения и достаточной формализации этих договоренностей, либо отстранен от участия в торгах. В частности, есть практика заключения офсетных контрактов и долгосрочных соглашений, или специальных инвестконтрактов. Более короткие схемы, как правило, свидетельствуют о предпочтениях в адрес оригинаторов и импортеров»,— говорит он. В любом случае, предпочтительно формировать потребность и управлять системой лекарственного обеспечения исходя из терапевтических соображений, а не из специфики проведения торгов, добавляет господин Голант. «Обязательно согласование с главным внештатным медицинским специалистом, который прорабатывает схему конверсии с одного препарата на другой. Для диабетиков терапия определяется методом подбора, поэтому торги надо проводить уже после выбора препаратов. Во всем мире в отношении оригинальной или эксклюзивной продукции используют конкурентные переговоры с производителями для согласования цены и условий поставки, но в наших странах прозрачные конкурентные переговоры до сих пор не практикуются»,— указывает он.

В России «Герофарм» достаточно активно укрепляет свои позиции, отмечает господин Расщупкин. «По итогам первого и второго кварталов 2020 года объем поставок инсулинов вырос более чем на 50% по сравнению с 2018 годом и составил более 1 млн упаковок (около 1,5 млрд рублей). В то же время основные иностранные конкуренты компании показывали более сдержанные темпы роста («Санофи» и «Ново Нордиск»), а в отдельных случаях и снижение объемов продаж («Элай Лилли»)»,— объясняет он.

Инсулин гларгин «Герофарм» вывел на рынок РФ в июле прошлого года. Абсолютным лидером по продажам этого МНН в стране по итогам 2019 года была «Санофи» (97% в денежном выражении). Но за семь месяцев 2020 года доля компании снизилась до 87%, «Герофарм» занял 10%, еще 3% — «Фармстандарт».

В Казахстане, по официальным данным, которые сообщил президент Казахстанского общества по изучению диабета Жанай Аканов, сахарным диабетом болеют 1,8% населения, или 355,5 тыс. человек. Реально, говорит он, этим заболеванием страдает не менее 5% населения страны, а в 2020 году за счет повышения уровня диагностики число зарегистрированных случаев может возрасти до 438 тыс.

Источник