«НоваМедика» в Калужской области: старт строительства
30 мая в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области состоялась торжественная церемония начала строительства современного биофармацевтического производственного комплекса ООО «НоваМедика» (инвестиционный проект «РОСНАНО»). Дан старт строительству завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. В официальном мероприятии приняли участие: губернатор Калужской области Анатолий Артамонов, председатель правления «РОСНАНО» Анатолий Чубайс, заместитель министра промышленности и торговли Сергей Цыб, президент бизнес-подразделения «Pfizer Базовая терапия» региона Европа, член совета директоров «НоваМедики» Петра Дэниелсон-Вейл, генеральный директор «НоваМедики» Александр Кузин.
Ключевым партнером российской компании в этом проекте является Pfizer – одна из крупнейших фармкомпаний мира, соглашение о партнерстве с которой «НоваМедика» и ее акционеры подписали в декабре 2016 года. Pfizer становится инвестором строительства завода и передает «НоваМедике» права на производство и коммерциализацию портфеля из более 30 жизненно важных лекарственных препаратов (инъекционные лекарственные формы), треть из которых сейчас производится не в России. Портфель включает в себя препараты для лечения тяжелых бактериальных и грибковых инфекций, сердечно-сосудистых, воспалительных и онкологических заболеваний. Большинство из них входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Производство будет создано в полном соответствии с международными и российскими стандартами качества, что в том числе даст возможность экспортировать произведенную продукцию и на международные рынки. Строительство завода планируется завершить в 2020 году. Промышленный выпуск первых препаратов состоится в 2023 году.
Предполагаемая мощность завода – более 38,5 млн единиц продукции (ампул и флаконов) в год. Площадь строений производственных и вспомогательных зданий и сооружений составит около 23 тысяч кв.метров. Общая численность работников предприятия составит 250 человек.
Александр Кузин: «Старт строительства завода – это важный этап последовательной стратегии «НоваМедики» по локализации в России инновационных продуктов и технологий. Нас вдохновляет перспектива получения уникального опыта в процессе совместной работы с лидером мировой фарминдустрии – компанией Pfizer».
Петра Дэниелсон-Вейл, президент бизнес-подразделения «Pfizer Базовая терапия» региона Европа и член Совета директоров компании «НоваМедика»: «Мы рады новому этапу нашего партнерства с компанией «НоваМедика», которое направлено на обеспечение российских пациентов доступом к локально произведенным высококачественным жизненно важным препаратам».
Анатолий Артамонов: «Фармацевтическая отрасль Калужской области – самое динамично развивающееся направление в региональной экономике: 63 участника фармкластера, более 140 лекарственных препаратов и фармсубстанций выпускается. Дальнейшее развитие мы связываем с повышением конкурентоспособности этой продукции и расширением ассортимента».
Анатолий Чубайс: ««НоваМедика» быстро набирает обороты – в апреле 2017 года состоялся запуск технологического центра с R&D-лабораториями и пилотным производством, где уже разрабатываются инновационные лекарственные формы. Прошло чуть больше месяца, и мы открываем новую страницу – даем старт строительству GMP-завода в партнерстве с гигантом мировой фарминдустрии, компанией Pfizer. Совокупный объем инвестиций в проект – 6 млрд рублей».
В свою очередь, Сергей Цыб от имени Минпромторга России поздравил с началом реализации проекта российской и зарубежной компаний. Отмечалось, что за последние 5 лет фармотрасль привлекла 120 млрд рублей инвестиций российских и иностранных компаний.
Справочно о фармкластере Калужской области:
Кластер «Фармацевтика, биотехнологии и биомедицина» Калужской области сформирован в 2011 году. В 2012 году юридически оформлен в виде Некоммерческого партнерства «Калужский фармацевтический кластер» (НК «КФК»). Отраслевая специализация – проведение доклинических и клинических исследований, разработка, синтез и внедрение в производство фармсубстанций и радиофармпрепаратов, промышленное производство ГЛС и фармацевтических субстанций, инфузионных растворов и парентерального питания.
Калужский фармкластер объединяет крупнейшие международные и российские фармконцерны («Хемофарм», «АстраЗенека», «Ниармедик» «НовоНордиск», «ШТАДА СиАйЭс», «БерлинХеми/Менарини»), средние и малые инновационные компании, ведущие научно-исследовательские и образовательные центры — всего более 60 участников.
Рост объема производимой продукции предприятиями фармкластера существенно превышает рост российского рынка лекарственных средств и рост всех других отраслей экономики Калужской области. В 2016 году объем производства составил более 27,5 млрд рублей. Прогнозируется, что к концу 2017 года этот показатель будет равен 35 млрд рублей.
Фармацевтические предприятия региона выпускают более 140 наименований продукции, в перспективном освоении – несколько десятков. Более 80% продукции кластера – готовые лекарственные средства. Калужский фармацевтический кластер ставит перед собой стратегическую цель быть в тройке крупнейших фармацевтических кластеров России по доле рынка. Согласно прогнозам, к 2020 году эта доля достигнет 10-12%.
В октябре 2016 года калужский фармкластер стал участником приоритетного проекта Минэкономразвития России «Развитие инновационных кластеров – лидеров инвестиционной привлекательности мирового уровня».
По итогам экспертизы проведенной в 2015 году Европейским Секретариатом Кластерного Анализа (ESCA) среди 750 кластеров, только 5 российских кластеров получили бронзовый сертификат Cluster Excellence, среди них — калужский фармкластер удостоен высшего рейтинга в группе Health and medical science. Оценка деятельности проводилась в сравнении с 19 ведущими европейскими кластерами соответствующего профиля.
«НоваМедика» расторгнет СПИК с Минпромторгом и заморозит строительство завода
«НоваМедика» решила приостановить строительство завода в Калужской области. На площадке планировалось выпускать госпитальные стерильные инъекционные препараты от Pfizer. В связи с заморозкой проекта также будет расторгнут специнвестконтракт (СПИК), который компания подписала с Минпромторгом и Калужской областью.
Портфельная компания «Роснано» – «НоваМедика» – изменила стратегию развития. Совет директор утвердил новый план: проект по производству госпитальных препаратов компании Pfizer приостановлен, а основная деятельность будет сфокусирована на укреплении коммерческого направления разработке новых лекарственных препаратов и развитии собственного R&D-центра «Нова Медика Иннотех», сообщили «ФВ» в компании.
СПИК с Калужской областью и Минпромторгом
Строительство завода предусмотрено специальным инвестиционным контрактом, подписанным в марте 2018 года Минпромторгом, администрацией Калужской области и «НоваМедикой». Согласно контракту, компания должна была обеспечить к определенному сроку производство 24 стерильных инъекционных препаратов, относящихся к жизненно важным, по лицензии компании Pfizer.
«До сих пор мы добросовестно выполняли все обязательства по инвестированию, предусмотренные СПИКом, о чем вовремя отчитывались партнерам. Но изменение конъюнктуры рынка и снижение инвестиционной привлекательности крупных проектов в период кризиса не дает нам возможности и далее выполнять наши обязательства, поэтому мы решили приостановить проект и расторгнуть СПИК. Какими-либо преференциями или льготами в связи с заключением СПИКа мы не пользовались, поэтому государство никакого ущерба не понесет, финансовых претензий от Минпромторга мы не ожидаем», – рассказала «ФВ» генеральный директор «НоваМедики» Елена Литвинова.
При подписании контракта компания планировала инвестировать в строительство не менее 3 млрд руб. Минпромторг на момент подписания в 2018 году оценивал весь проект целиком в 9,3 млрд руб. Необходимо было привлечь стратегического инвестора, который так и не был найден.
«Мы планируем вернуть наши инвестиции. Ведь наша площадка – это не гриндфилд. Положено начало строительству корпусов завода, что может значительно ускорить покупателю площадки вывод препаратов на рынок. У нас есть оформленный участок земли, у производственной площадки отличная локация, есть разрешительная документация на строительство, доступ к высококвалифицированным кадрам региона. Все это имеет ценность, которая будет востребована, и мы сможем вернуть вложенные средства», – добавила Литвинова.
Осенью площадка и строительные конструкции будут законсервированы в соответствии с технологическими нормами, что обеспечит их прочность, устойчивость и сохранность, а также безопасность для окружающей среды, уточнили в компании.
Чем займется компания
По словам Литвиновой, компания сфокусируется на разработке и продвижении собственных и партнерских продуктов, а также контрактных услугах, от разработки лекарственных препаратов и их производства до вывода таких продуктов на рынок.
«Мы делаем ставку на усиление деятельности по направлениям, в которых НоваМедика уже добилась немалых успехов, – добавила она. – В пайплайне «НоваМедики» сегодня 17 разработок лекарственных препаратов на разных стадиях развития для лечения неврологических заболеваний и патологии желудочно-кишечного тракта, восемь из них уже находятся на стадии клинических исследований, а на два продукта в 2021 году планируется получить регистрационные удостоверения. Что же касается «Иннотеха», то сегодня у него более 50 партнеров, среди них российские и западные фармкомпании».
Контекст рынка
Эпидемия коронавируса, безусловно, повлияла на экономическую составляющую, кроме того, изменились приоритеты системы здравоохранения. Причем это произошло и в России, и в других регионах мира, полагает директор по развитию аналитической компании RNC Николай Беспалов. «По сумме этих факторов время для масштабных инвестиций в инфраструктуру сейчас не слишком удачное», — указал он.
Он отмечает, что «НоваМедика» — проект состоявшийся, но в текущих экономических и организационных реалиях компания выбрала путь концентрации на тех компетенциях, в которых она имеет максимальный уровень экспертизы. «Наверняка это решение было непростым для менеджмента и инвесторов, но иногда приходится принимать сложные решения для того, чтобы преуспеть в рамках других направлений развития», — резюмировал он.
НоваМедика начала строительство фармацевтического завода в Калужской области
| |
30 мая 2017 года. Калужская область, ИП «Ворсино» – Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», портфельная компания Роснано, объявляет о старте строительства завода по производству стерильных инъекционных препаратов в рамках своей долгосрочной стратегии по локализации в России инновационных лекарственных препаратов и технологий их разработки и производства. Завод будет построен на территории индустриального парка «Ворсино» в Калужской области.
Ключевым партнером российской компании в этом проекте является Pfizer – одна из крупнейших фармацевтических компаний мира, соглашение о партнерстве с которой НоваМедика и ее акционеры подписали в декабре 2016 года. Pfizer становится инвестором строительства завода и передаёт НоваМедике права на производство и коммерциализацию портфеля из более 30 жизненно важных лекарственных препаратов (инъекционные лекарственные формы), треть из которых сейчас не производится в России. Портфель включает в себя препараты для лечения тяжелых бактериальных и грибковых инфекций, сердечно-сосудистых, воспалительных и онкологических заболеваний. Большинство из них входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), некоторые также включены в российский перечень обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) и в программу «7 нозологий».
Завод будет построен на территории Индустриального парка «Ворсино» в Калужской области. Соглашение с Правительством Калужской области и Управой города Калуги о приобретении земельного участка под строительство фармацевтического завода в регионе НоваМедика заключила в 2013 году.
Проект завода создается компанией «M+W Group», которая является одним из мировых лидеров на рынке проектирования сложных промышленных объектов. Планируемая мощность завода – более 38,5 млн единиц продукции (ампул и флаконов) в год. Общая площадь строений производственных и вспомогательных зданий и сооружений составит около 23 000 кв. м. Линии планируется оснастить технологическим оборудованием ведущих европейских производителей: Bosch, Ziel, GEA-lyophyl, Bausch+Ströbel, Belimed, Seidenader, Optima, Mediseal, Uhlmann и др.
Производственное подразделение завода представлено участками по выпуску стерильных инъекционных препаратов: лиофилизатов и растворов во флаконах и ампулах. Также имеется возможность дальнейшего расширения производства под востребованные формы выпуска инъекционной продукции: преднаполненные шприцы, флаконы-капельницы, одноразовые пакеты для инфузии. Проект включает создание изолированных блоков для производства стандартных и цитостатических препаратов.
Завершить строительство завода и оснастить его оборудованием, подготовив к эксплуатации, планируется в 2020 году. Завод будет соответствовать требованиям не только российских, но также европейских и евразийских стандартов надлежащей практики производства лекарственных средств – Good Manufacturing Practice (GMP), что в будущем позволит НоваМедике экспортировать произведенную продукцию на международные рынки.
Анатолий Артамонов, губернатор Калужской области:
«Фармацевтическая отрасль Калужской области – самое динамично развивающееся направление в региональной экономике. Созданный шесть лет назад кластер фармацевтики, биотехнологий и биомедицины сегодня объединяет 63 участника, имеет «бронзовый статус» лучших европейских кластерных практик, входит в число пилотных инновационных территориальных кластеров. Расположенные здесь предприятия выпускают более 140 лекарственных препаратов и фармсубстанции. Дальнейшее развитие мы связываем с повышением конкурентоспособности этой продукции и расширением ее ассортимента. В этом смысле планы компании «НоваМедика» совпадают с нашими. На создаваемом производстве планируется выпуск тех лекарственных средств, которые еще у нас не производятся. Мы желаем компании успехов в реализации проекта. Со своей стороны область готова оказать партнерам необходимое содействие».
Петра Дэниелсон-Вейл, президент бизнес-подразделения «Pfizer Базовая терапия» региона Европа и член Совета директоров компании «НоваМедика»:
«Мы рады новому этапу нашего партнерства с компанией «НоваМедика», которое направлено на обеспечение российских пациентов доступом к локально произведенным высококачественным жизненно важным препаратам. Важно отметить не только наши совместные усилия, но и поддержку, которую мы получаем от Правительства Калужской области в реализации проекта. Предстоящий этап – строительство современного производственного комплекса «НоваМедика», на который Pfizer осуществит трансфер технологий производства более 30 стерильных инъекционных продуктов из портфеля компании».
Анатолий Чубайс, председатель Правления УК «РОСНАНО» и председатель Совета директоров компании «НоваМедика»:
«НоваМедика» быстро набирает обороты — в апреле 2017 года состоялся запуск Технологического центра с R&D-лабораториями и пилотным производством, где уже разрабатываются инновационные лекарственные формы. Прошло чуть больше месяца, и мы открываем новую страницу – даем старт строительству GMP-завода в партнерстве с гигантом мировой фарминдустрии, компанией Pfizer. Причем, работа по созданию этого завода ведется буквально с момента подписания соглашения о партнерстве. Со стороны Pfizer к проекту подключились профессионалы с огромным опытом из разных стран мира, чтобы завод был спроектирован безупречно со всех точек зрения. Эта совместная работа уже дала команде НоваМедики бесценный опыт, а нам — уверенность, что проект будет реализован успешно и с большой эффективностью».
Александр Кузин, генеральный директор компании «НоваМедика»:
«Старт строительства завода – это важный этап последовательной стратегии НоваМедики по локализации в России инновационных продуктов и технологий. Проект был бы невозможен без условий, созданных государством для развития нашей отрасли. Мы благодарим создателей Программы «Фарма 2020» – Минпромторг, а также Минздрав и наших акционеров: Роснано и Domain Associates – за последовательную поддержку, которая помогает мыслить масштабно, строить амбициозные и долгосрочные планы, и уверенно внедрять их в жизнь. Мы признательны нашим акционерам за мощный интеллектуальный вклад и всестороннюю поддержку, которая мотивирует команду НоваМедики на прорывное развитие. И, конечно, нас вдохновляет перспектива получения уникального опыта в процессе совместной работы с лидером мировой фарминдустрии – компанией Pfizer».
НоваМедика – современная российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году американским венчурным фондом Domain Associates LLC и АО «РОСНАНО». Стратегия НоваМедики направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные фармацевтические препараты и технологии, а также на разработку и реализацию собственных R&D-проектов.
НоваМедике принадлежат права интеллектуальной собственности по России и СНГ на 36 инновационных разработок из портфеля венчурного фонда «РоснаноМедИнвест». Это препараты для противовирусной и противовоспалительной терапии, лечения офтальмологических заболеваний и эпилепсии, инновационные технологии выявления онкологических и инфекционных заболеваний.
Также НоваМедика работает над созданием целого ряда собственных препаратов. До 2022 года R&D-подразделение компании планирует разработать порядка 15 собственных лекарственных средств. Это препараты для лечения заболеваний в области гастроэнтерологии, лечения боли, неврологии, офтальмологии и ревматологии.
В апреле 2017 года НоваМедика открыла Технологический центр “НоваМедика Иннотех» с новейшими технологическими возможностями, ранее недоступными в российской фармацевтической индустрии. Компания также имеет развитую инфраструктуру для продвижения и продажи фармацевтических продуктов. Подробнее читайте о нас на www.novamedica.com, следуйте за нами на Facebook and LinkedIn.
Контакты для СМИ: Татьяна Албаут , +79175451241
Акционерное общество «РОСНАНО» создано в марте 2011 г. путем реорганизации государственной корпорации «Российская корпорация нанотехнологий». АО «РОСНАНО» содействует реализации государственной политики по развитию наноиндустрии, инвестируя напрямую и через инвестиционные фонды нанотехнологий в финансово эффективные высокотехнологичные проекты, обеспечивающие развитие новых производств на территории Российской Федерации. Основные направления инвестирования: электроника, оптоэлектроника и телекоммуникации, здравоохранение и биотехнологии, металлургия и металлообработка, энергетика, машино- и приборостроение, строительные и промышленные материалы, химия и нефтехимия. 100% акций АО «РОСНАНО» находится в собственности государства. Благодаря инвестициям РОСНАНО на данный момент открыто 78 заводов и R&D центров в 30 регионах России.
Функцию управления активами АО «РОСНАНО» выполняет созданное в декабре 2013 г. Общество с ограниченной ответственностью «Управляющая компания «РОСНАНО», Председателем Правления которого является Анатолий Чубайс.
Задачи по созданию нанотехнологической инфраструктуры и реализации образовательных программ выполняются Фондом инфраструктурных и образовательных программ, также созданным в результате реорганизации госкорпорации.
Подробнее – www.rusnano.com Контактная информация: 117036, г. Москва, просп. 60-летия Октября, 10А. Тел. +7 (495) 988-5677, факс +7 (495) 988-5399, e-mail:
О компании Pfizer. Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Портфель продуктов компании включает лекарственные препараты, в том числе вакцины, а также хорошо известные во всем мире витамины и другую продукцию, способствующую поддержанию здоровья. Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру. Более 150-ти лет компания Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас. Чтобы узнать больше, пожалуйста, пройдите по адресу www.pfizer.com. Мы также представлены в Твиттере как @Pfizer и @Pfizer_News, LinkedIn,YouTube и подпишитесь на нас на Фэйсбуке Facebook.com/Pfizer.
Калужская область — лидер по темпам роста промышленности среди регионов России. За 10 лет объём промышленного производства региона вырос почти в 5 раз, в экономику привлечено 477 млрд руб. инвестиций, открыто 94 крупных предприятия. Область входит в лидирующую тройку Национального рейтинга состояния инвестиционного климата. Свои проекты в регионе реализуют более 160 компаний из 90 стран мира. В 2016 году экспорт продукции калужских предприятий в страны дальнего зарубежья увеличился почти в 2 раза.