Строительство фармацевтических заводов в россии

Петербургский предприниматель создает уникальное фармпроизводство

Предприятие Solopharm (ООО «Гротекс») петербургского предпринимателя Олега Жеребцова приступило к строительству нового завода по выпуску твердых лекарственных форм. Завод, спроектированный немецкими инженерами, будет способен быстро передвигать стены, менять конфигурацию помещений.

Таких заводов-трансформеров в российской фарме пока нет, сказал Олег Жеребцов. Предприятие будет построено за полтора года — его планируется запустить в первом квартале 2022 года.

«Справимся сами»

Инвестиции в новое производство составят 3,5 млрд руб. Две трети инвестиций компания обеспечит из своей прибыли, остальное — банковские кредиты. «Если банки вдруг нас не поддержат, мы справимся и сами», — сказал Жеребцов. В уже действующий завод Solopharm по производству жидких лекарственных средств, напомним, компания инвестировала 8 млрд руб. На заводе действуют 27 производственных линий, поэтому его потенциал расширения исчерпан, пояснил Олег Жеребцов. «Мы растем, у нашей компании только в 2020 году рост составит 60%. Нам необходимы новые мощности», — добавил он.

По словам Олега Жеребцова, на действующем заводе также начинается монтаж биотехнологических лабораторий. Solopharm будет заниматься инновационными разработками в области препаратов на базе антител, необходимых для лечения аутоимунных патологий и онкологических заболеваний. Биотехнологический проект, рассчитанный на 4 года, — принципиально новое направление в развитии компании, добавил предприниматель.

Высокомаржинальная продукция

Эксперты фармацевтического рынка считают планы Solopharm вполне реалистичными. «Компания уже производит практически все виды жидких лекарственных форм, которые продаются в основном в рознице. Причем современное производство позволяет выпускать препараты по невысокой себестоимости, что позволяет компании устанавливать на продукцию относительно невысокие цены», — говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.«Логично, что теперь Solopharm намерен освоить выпуск твердых лекарственных форм, причем в новом для себя сегменте», — отмечает он.

Что касается разработки биотех-препаратов, то это высокомаржинальная продукция, рассчитанная в основном на так называемый госпитальный сектор, добавляет собеседник РБК Петербург.

Справка

Solopharm — одна из крупнейших фармацевтических компаний России, лидер по производству жидких лекарств. Компания была создана в 2010 году; завод по производству жидких стерильных лекарств был построен в 2013 году. У Solopharm есть свой R&D отдел и лаборатории, которые обеспечивают фармацевтическую разработку препаратов полного цикла. В прошлом году компания прошла аудит итальянского органа сертификации, получив сертификат на экспорт медицинских изделий.

Выручка ООО «Гротекс» по итогам 2019 года составила 8,3 млрд руб. против 4,7 млрд руб. годом ранее. Чистая прибыль компании в прошлом году составила 72,7 млн руб. против чистого убытка в размере 1,1 млрд руб. в 2018 году, свидетельствуют данные СПАРК.

Источник

Заводы на старте

Строительство фармацевтических заводов в России идет, как правило, на территории кластеров — несколько сформировалось в Москве, в соседних со столицей регионах, развивается производство и в Петербурге.

Со времени принятия программы «Фарма–2020» (подробнее о ней см. на стр. 14–15) в России открылось больше двух десятков фармацевтическая производственных площадок (см. карту). На 2017 год запланировано открытие еще четырех заводов. В России сформировались несколько региональных фармацевтических кластеров.

Сделано в СПб

В фармкластере на территории особой экономической зоны в Петербурге официально 16 компаний–резидентов. В 2015 году запустил первую очередь завод «Вертекс». Планировалось, что в 2017 году начнет работу вторая очередь, но пока ее строительство отложено, и расширение производства идет на существующих площадях. В завод компания вложила более 3 млрд рублей.

В январе ввели в эксплуатацию здание завода «Герофарм». Первую очередь производства запустят в этом году, вторую — в 2018–м. Общий объем инвестиций составит 2,3 млрд рублей.

Компания «Самсон–Мед» планирует инвестировать в строительство завода 4,5 млрд рублей до 2018 года. Построила завод компания «Биокад», она планирует расширение производства в регионе — на 2017–2025 годы намечено строительство завода за 3 млрд рублей.

По соседству с Москвой

В Ярославской области общий объем инвестиций в развитие фармкластера превысил 27 млрд рублей. Шестым его резидентом станет фармацевтический холдинг Besins Healthcare. Строительство завода компании планируется начать в 2017 году, производство — через 2 года. Объем инвестиций в проект составит 0,5 млрд рублей.

Фармацевтическое производство активно развивается в Калужской области. Фармкластер здесь сформирован в 2011 году, сейчас в нем пять якорных производителей — STADA CIS, NOVO NORDISK, AstraZeneca Ind, Berlin–Chemie Menarini, NIARMEDIC. Также в Калужской области планируют к 2020 году разместить совместное производство компании Pfizer и «Новамедика».

Еще один международный завод появится в Рязанской области — «Фармимэкс» договорилась со шведской Octapharma об инвестициях 6 млрд рублей в организацию площадки по выпуску препаратов на основе плазмы крови. Строительство завода планируют начать в этом году, а вывести производство на полную мощность — в 2022 году.

К югу и за Урал

Менее активно, чем в соседних со столичным регионами, но все таки развивается фармпроизводство в других областях.

В Белгородской области в 2015 году было анонсировано строительство фармзавода за 10 млрд рублей — предполагалось, что это будет проект инвестиционного консорциума Magnus Union и его дочки «УК «Белфарма», но строительство, похоже, так и не началось. Однако в 2016 году Magnus Union начал строительство фармацевтического кластера в Чечне, объем инвестиций — 16 млрд рублей.

Местные препараты

Вклад в развитие фармотрасли вносят и зарубежные компании.

Первой построила фармзавод в России венгерская Gedeon Richter: в 2001 году она начала выпуск продукции под Москвой. «Такого рода предприятия являются весьма желанными резидентами в любом из российских регионов с точки зрения создания дополнительных рабочих мест, выплаты налогов, а также с точки зрения повышения благосостояния области в целом», — уверен Андраш Орос, директор по международным коммерческим вопросам Gedeon Richter. Пока компания не планирует создавать еще одно производство в России, предпочитая развивать производительность и продуктовую линейку на существующем.

Для развития предприятия порой рассчитывают на господдержку. AstraZeneca, которая в 2016 году начала выпуск препаратов под Калугой, подала заявку в Минпромторг на заключение специального инвестиционного контракта (СПИК). «В рамках СПИК мы планируем локализовать 13 препаратов на заводе в Калуге, шесть из которых будут производиться по полному циклу», — поясняют говорят в компании.

Источник

«Идеи о строительстве собственных заводов всегда витали в воздухе»

Технический директор группы компаний «Р-Фарм» Михаил Молотков о том, как фармкомпания прирастала производственными мощностями

– В какой момент пришло осознание, что компании требуется собственное производство? Что подтолкнуло к этому –рыночные события, желание увеличить маржинальность, экономические кризисы? Или к локализации призывали иностранные партнеры?

– «Р-Фарм» – это компания, нацеленная на разработку, производство и продвижение инновационных лекарственных средств. Идеи о строительстве собственных заводов всегда витали в воздухе. Эти идеи, как составная часть, вошли в стратегию долгосрочного развития компании. Временные рамки для претворения этих планов продиктовала сама жизнь – в конце 2000-х годов сформилось понимание того, что в России необходимо воссоздание конкурентоспособной фармацевтической отрасли мирового уровня. Получили развитие идеи импортозамещения и локализации производства препаратов ведущих фармацевтических компаний мира на территории страны, разработки российских оригинальных препаратов.

Первым шагом на пути создания производственной базы «Р-Фарм» стало строительство нового завода в Ярославле. Чуть позже к нему присоединились опытно-промышленное производство недалеко от Москвы и фармацевтический завод в Костромской области. Высокотехнологичный комплекс по производству готовых лекарственных форм в Иллертиссене (Германия), принадлежавший ранее одной из ведущих фармацевтических компаний мира, также стал важным звеном в реализации производственной стратегии компании.

В 2012 году «Р-Фарм» вышел на новый виток своего развития – началось строительство научно-производственного комплекса по производству активных фармацевтических субстанций (АФС) «Фармославль» в Ростове Великом. В том же году было закуплено оборудование для инновационной линии по выпуску биотехнологических препаратов, запущенной позже на Ярославском заводе компании.

– Первым заводом компании стал построенный с нуля комплекс в Ярославской области. Почему было принято решение строить новое предприятие, а не купить, например, уже готовый завод, что было бы гораздо быстрее?

Выбор Ярославля в качестве места для строительства также не случаен – он был обусловлен удачным географическим положением города и его транспортной инфраструктурой, развитым кадровым потенциалом в сфере химии и нефтехимии, концентрацией высших и средних специальных учебных заведений, а также наличием региональных программ поддержки инвестиционных проектов. Мы начали проектирование завода в 2010 году, а в 2011 уже получили разрешение на его ввод в эксплуатацию. В 2012 году «Р-Фарм» получил лицензию на производство. Первый коммерческий препарат был выпущен на нашем Ярославском заводе в середине 2013 года. За время эксплуатации завод успешно прошел ряд внешних аудитов со стороны фармацевтических компаний-партнеров, российских и зарубежных надзорных органов.

– Какие основные принципы были заложены в концепцию завода?

– Консалтинг, проектирование в соответствии с международными стандартами и валидацию производственного комплекса выполнила компания NNE PharmaPlan – одна из ведущих в фармацевтической отрасли инжиниринговых компаний мира.

Основные принципы, на которых выстраивается вся концепция завода, – этотехнологичность, современность и безопасность. На всех производственных участках Ярославского завода применяются изоляторные и барьерные технологии, обеспечивающие комплексную систему защиты от неблагоприятных факторов, влияющих на продукцию, персонал и окружающую среду. К примеру, осуществляется герметичная межоперационная передача интермедиатов с использованием систем активных и пассивных клапанов. При проектировании и возведении завода были применены энергоэффективные инженерные решения, позволяющие снизить операционные расходы, а также минимизировать негативное влияние на экосистему вокруг производственной площадки. На заводе используется технологическое оборудование ведущих европейских производителей.

– Расскажите подробнее о новом производстве биопрепаратов. Что такое технология Flexfactory?

– Данная платформа основана на использовании инновационных, так называемых одноразовых, технологий. Она позволяет в сжатые сроки нарабатывать значительные объемы биоинженерной продукции. В отличие от стандартных решений «одноразовые технологии» позволяют достичь существенной экономии ресурсов и времени. На всех этапах производства (культивирование, очистка, хроматография) применяются компоненты, которые после использования оперативно утилизируются и заменяются новыми, не требуя при этом трудоемкой и затратной очистки. «Одноразовые технологии» обеспечивают гибкость при модификации производственных процессов, а при необходимости – позволяют оперативно изменить линейку продукции. Единая система автоматизации контролирует весь ход производства. Кроме того, «одноразовые технологии» позволяют исключить вероятность перекрестной контаминации и снизить затраты на очистку технологической линии после каждого нового запуска серии препарата. Благодаря этой линии в Ярославле локализован полный цикл производства биофармацевтических препаратов, предназначенных для лечения социально значимых заболеваний. Продукты, планируемые к производству на этой линии – собственные разработки компании. Мы методично делаем шаги к серийному производству инновационных продуктов и биоаналогов с высоким экспортным потенциалом.

– Будет ли в этом году, как планировалось, запущено производство фармсубстанций «Фармославль»? Что там будет производиться?

– В 2018 году мы ждем получения разрешения на ввод в эксплуатацию завода «Фармославль». Сразу же после получения подтверждающих документов о завершении строительства мы планируем подачу досье на оформление лицензии Минпромторга РФ на производство активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза и отчистки в соответствии с нормами GMP. Мы планируем производить субстанции для препаратов против гепатита, ВИЧ, онкологии, для лечения от алкогольной зависимости. Что касается технического оснащения, у нас запроектированы четыре линии синтеза, различающиеся по объемам реакторов. Также реализуется участок для сушки продуктов методом распыления и участок для синтеза продуктов с использованием процессов гидрогенизации.

«Фармославль» – универсальная площадка для многостадийного синтеза. Здесь мы можем проводить химический синтез с глубиной до 10 стадий, поддерживая температурный диапазон в реакционной массе от –30°С до +180°С. Все это позволяет создать максимально гибкие условия для выпуска химических АФС.

– «Фармославль» будет работать только для нужд «Р-Фарма» или планируется принимать заказы на производство фармсубстанций?

– Несомненно, мы нацелены на производство АФС для собственных препаратов. Но мы также готовы производить продукты исходя из потребностей рынка.

– Можете привести цифры, характеризующие нарастание масштабов производства и глубины локализации?

– В 2010 году лишь 4% продукции, маркетинг и продажу которой осуществляла группа компаний «Р-Фарм», относились к собственной продукции и совместным разработкам. К концу 2016 года этот показатель превысил 63%. Сегодня многие препараты, которые «стартовали» со вторичной упаковки, локализованы по полному циклу производства готовой лекарственной формы. За прошедшие годы реализовано несколько десятков стратегических проектов, значимых не только для компании, но и для отечественной фарминдустрии в целом, включая проект по маркировке и сериализации.

И мы не собираемся останавливаться. Стартовал и активно реализуется наш проект по строительству производственного комплекса в Азербайджане. Мы смело смотрим в будущее.

Источник